ISO 9001 — это международный стандарт, действующий более чем в 170 странах мира. Он регламентирует не отдельные медицинские технологии, а всю систему управления организацией: от работы с персоналом и пациентами до управления рисками, документооборотом и процессами принятия решений.
На сегодня Республиканская офтальмологическая клиническая больница является единственным медицинским учреждением в Удмуртии, сертифицированным по ISO 9001.
Как подчеркнул главный врач учреждения Александр Сорокин, сертификат фиксирует не разовый успех, а системный подход в обеспечении безопасности оказания медицинской помощи.
— Мы получаем международный сертификат, отвечающий качеству и безопасности оказания медицинской помощи в стенах нашей медицинской организации. Причем по двум крупным направлениям — стационарной и амбулаторно-поликлинической медицинской помощи. Это значит, что пациент, приходящий к нам, оказывается в условиях, соответствующих самым строгим международным стандартам качества и безопасности, — отметил Александр Сорокин.
По его словам, важнейший принцип ISO — непрерывность улучшений, а не разовые изменения на пути к «идеальному состоянию».
Внешний аудит системы менеджмента качества проводился в ноябре 2025 года независимой экспертной группой сертификационного центра. Проверка охватила управленческие процессы, клинические и вспомогательные подразделения, систему внутреннего контроля качества и безопасность медицинской деятельности.
По итогам аудита было подтверждено полное соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001, а также их интеграция с практическими рекомендациями Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи.
Сертификат выдан сроком на три года и предусматривает ежегодные надзорные аудиты. При этом оценивается не формальная отчетность, а реальная практика работы персонала, соблюдение процедур и фактическое функционирование системы качества.
Ключевым элементом внедренной системы стало переосмысление понятия безопасности медицинской помощи. В центре внимания оказались не только хирургические вмешательства, но и каждый этап нахождения пациента в клинике — от первого обращения до выписки.
— Помощь должна быть не только квалифицированной и специализированной, но и безопасной. Причем безопасность начинается с мелочей: как человек заходит в здание, как передвигается по клинике, как проводится уборка помещений, как организованы зоны отдыха и ожидания, — отметил Александр Сорокин.
В рамках системы внедрены стандартизированные чек-листы безопасности, в том числе: многоуровневая идентификация пациентов (несколько раз спрашивают фамилию, имя, отчество разные сотрудники), визуальные индикаторы рисков, а также обязательное многократное проговаривание диагноза и зоны вмешательства перед операцией. Это кажется очевидным, но именно такие действия исключают случайности. А случайности в медицине иногда стоят жизни, — пояснил главный врач.
Когда пациент поступает к нам на госпитализацию, мы всегда его спрашиваем и верифицируем, есть ли у него в организме металлические импланты, кардиостимуляторы/дефибрилляторы, есть ли аллергические реакции. После мы надеваем ему на руку браслет с цветовой маркировкой идентификации. И каждый медицинский сотрудник сразу видит, что на этого пациента нужно обратить особое внимание.
Отдельное внимание в процессе сертификации уделялось работе с персоналом и корпоративной культуре. По словам руководства клиники, система ISO принципиально отличается от надзорно-карательных моделей управления качеством.
— Если возникает нарушение, мы рассматриваем его не как повод для наказания, а как сигнал о том, что в системе есть слабое место. Мы ищем причину и устраняем ее, чтобы ситуация не повторялась, — подчеркнул Александр Сорокин.
Такой подход потребовал изменения управленческого мышления и активного вовлечения сотрудников, но показал свою эффективность.
— Мы уходим от механизма сокрытия проблем к механизму открытости и совместного участия в улучшении процессов. Это меняет мышление врача: он остается профессионально уверенным, но при этом открыт к диалогу и анализу, — отметил главный врач.
Получение международного сертификата стало значимым событием не только для самой клиники, но и для всей региональной системы здравоохранения. Министр здравоохранения Удмуртской Республики Сергей Багин отметил, что высокий уровень организации помощи в офтальмологической больнице был очевиден и до сертификации.
— Мы были уверены, что офтальмологическая больница соответствует мировым стандартам качества и до получения сертификата. Но теперь мы можем честно и аргументированно говорить, что это подтверждено на международном уровне, — подчеркнул министр.
Он также обозначил дальнейшие ориентиры развития учреждения.
— Самое главное — не останавливаться. Следующая планка — сертификат Росздравнадзора. У вас есть все предпосылки для того, чтобы стать второй клиникой в регионе, которая его получит, — заявил Сергей Багин.
Получение сертификата ISO 9001 стало частью более широкой трансформации клиники. В 2025 году в учреждении был завершен масштабный этап обновления операционных помещений, инфраструктура которых ранее эксплуатировалась на протяжении почти 50 лет.
Работы затронули не только косметическое обновление, но и элементы, влияющие на безопасность пациентов и эффективность хирургической помощи. В ходе модернизации были полностью обновлены покрытия стен, полов и потолков с использованием специализированных медицинских материалов, устойчивых к агрессивным дезинфицирующим средствам и многократной санитарной обработке. Установлены сертифицированные потолочные системы, соответствующие всем требованиям.
Особое внимание уделено логистике и инженерным решениям. В операционных смонтированы автоматические распашные двери, позволяющие минимизировать контакт персонала с поверхностями и снизить риск перекрестного инфицирования. Заменены системы отопления и вентиляции, обеспечивающие стабильный температурный режим и нормативные параметры микроклимата, критически важные для проведения микрохирургических вмешательств.
Отдельным блоком стала работа с шумовой нагрузкой и инженерными системами. Компрессорное оборудование было выведено за пределы операционных помещений, что позволило значительно снизить уровень шума во время операций. Подготовлена система вакуумной аспирации и централизованного отвода газонаркотических смесей, что повысило безопасность персонала и соответствие современным требованиям охраны труда.
— В микрохирургии важна не только техника, но и окружающая обстановка, в которой работает врач. Снижение шума, стабильность микроклимата и отсутствие лишних отвлекающих факторов напрямую влияют на точность и безопасность операций, — подчеркнул Александр Сорокин.
В рамках модернизации в больнице была развернута шестая операционная. На сегодня она подготовлена к оснащению современным высокотехнологичным оборудованием, что позволит в ближайшее время расширить спектр хирургических вмешательств и увеличить объемы оказания специализированной помощи.
— Мы создаем задел на будущее. Новая операционная позволит развивать направления, которые ранее были доступны преимущественно в федеральных и частных медицинских центрах, — отметил главный врач.
По мнению руководства клиники, внедренные изменения станут основой для дальнейшего развития офтальмологической помощи в регионе и позволят тиражировать лучшие практики на другие медицинские организации Удмуртии.
РЕКЛАМА